十几亿研发投入的大分子新药品种，迎来利好

2025/9/24 17:05:49
by 摘自药融圈

药融圈获悉：近期，亿帆医药控股子公司亿一生物医药开发（上海）有限公司收到中国国家知识产权局下发的《药品专利权期限补偿审批决定》，决定给予新药艾贝格司亭α注射液（中文商品名“亿立舒®”，英文商品名“RYZNEUTA®”）专利权期限补偿，补偿天数1827天，原专利权期满终止日2031年5月25日，现专利权期满终止日2036年5月25日。药品专利权期限补偿期间，其保护范围限于国务院药品监督管理部门批准上市的新药，且限于该新药经批准的适应症相关技术方案。

创新药产品亿立舒^®获批专利权期限补偿，专利保护期限延长至2036年，或将显著提升亿立舒^®产品在中国市场的独占期，有利于中长期业绩增长，提升公司的核心竞争力。

据药融圈监测：亿立舒^®亦是我国实施药品专利权期限补偿制度以来少数几个“顶格补偿”的产品，同时，亿立舒^®已相继在荷兰、意大利、丹麦、法国、西班牙等欧洲多个国家获得药品补充保护证书，批准该药品5年专利权期限补偿（专利权期满终止日2036年5月25日）。

此前在德国时间2025年9月5日，Ryzneuta^®（中国商品名“亿立舒^®”，通用名“艾贝格司亭α注射液”）完成向美国市场的第二批发货。

Ryzneuta^®是具有自主知识产权Di-KineTM双分子技术平台开发的治疗用一类生物制品新药，是基于Fc融合蛋白技术，由CHO细胞表达的rhG-CSF二聚体，具有长效和强效的生物学特点。目前Ryzneuta^®主要应用于治疗肿瘤患者在接受抗癌药物后出现中性粒细胞减少症，可使中性粒细胞迅速增殖和恢复，从而增强了免疫系统抵抗感染的能力，以防止患者在化疗期间死于感染或者其他相关并发症。于2023年11月在美国上市，截止当时，研发资金投入约12.51亿元人民币。中国获批比这早几个月。

美国合作伙伴为Acrotech。中国合作伙伴为正大天晴（中国生物制药）。

国内医保定价为 2388 元 / 支

以下为亿帆医药部分大分子布局

参考：

NMPA/CDE；

摩熵医药数据库，https://pharma.bcpmdata.com/；

FDA/EMA/PMDA；

相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）；

www.yifanyy.com；

https://www.yifanyy.com/innovation/pipeline.html；等等。

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