News

国内多肽药物产业链目前已发展较为完善，可以分为上游的原材料和试剂耗材、中游的多肽原料药及CDMO公司，以及下游的多肽药物研发、给药装置企业，大致情况如下图所示。

上游原材料成本占比高，竞争卷出新高度，各家企业各显神通。

从司美格鲁肽、替尔泊肽的结构可以看出，该类药物分为主链以及脂肪酸侧链两部分，其中主链由氨基酸构成（含有非天然氨基酸Aib），脂肪酸侧链则由一段长链的饱和脂肪酸（C18、C20）以及AEEA构成。脂肪酸侧链及相关氨基酸片段是GLP-1多肽药物生产的重要原材料。另外，无论是发酵工艺还是合成工艺生产GLP-1原料药，都免不了色谱分离工艺，因此色谱填料也是GLP-1原料药生产的重要原材料。

司美格鲁肽及替尔泊肽结构

为了占领市场，原材料生产厂商除了卷价格，还在质量、产能、配套服务等方面通通都卷了起来！

为了抢占市场占有率，各原料厂商在价格上杀红了眼。脂肪酸侧链从最初的超50万每公斤天价，降到了如今几万块每公斤的白菜价，近一个数量级的降价着实让人瞠目结舌；色谱填料也风起云涌，部分国产填料降到了万元每公斤以内的价格。有个有趣的现象，有部分GLP-1原料药企业之前因为侧链价格昂贵，选择自研与自产侧链，但时至今日，其自产侧链无论是质量还是成本均不如外购的侧链，因此纷纷放弃自产，转而外购。

两年前，保护氨基酸及脂肪酸侧链的纯度大于98%即为高纯度产品。现如今，质量一家比一家做得好，无论是保护氨基酸还是脂肪酸侧链都有供应商做到了与化药小分子API等同的质量，单杂能控制在0.1%以下。除了质量不断提高，有多家厂家还推出了配套的质量研究服务工作，可以帮助客户开展GLP-1药物CMC研究中涉及到的与原料相关的质量研究工作。

随着GLP-1药物的放量，诺和诺德、礼来一直在扩大产能。诺德诺德投资上百亿美元扩建法国、丹麦和美国的生产设施，礼来则在德国和美国进行大规模扩建。同样的逻辑，产能也是目前仿制GLP-1药物生产厂家选择原材料供应商时的考察重点。因此近几年各原料生产商纷纷投资或融资扩产，并不断放大相应产品生产批量。从市场调研来看，确实也有部分较早入局的原材料生产企业因产能不足，批量过小，而痛失先手优势。

脂肪酸侧链无论是合成，还是分离纯化与质量研究，难度都较大，售价也较高，侧链占整个GLP-1药物的成本比例较高，也是各大中下游原料药、仿制药、新药厂商最为看重的部分。

成都普康生物科技有限公司是国内最早进入多肽药物侧链研发的公司之一，早期提供利拉鲁肽以及德谷胰岛素使用的脂肪酸侧链，之后为司美格鲁肽、替尔泊肽提供脂肪酸侧链中间体。作为最早的脂肪酸侧链供应商，成都普康也是第一批吃到行业红利的企业，并且在资本市场也获得了认可。2024年6月，成都普康宣布完成数亿元人民币的融资。作为先行者，先发优势明显，但是也成为其它脂肪酸侧链供应商明确的竞争目标，市场压力不可谓不大。

除成都普康外，近期笔者走访多肽企业发现了另一家出镜率很高的公司--长沙晨辰医药科技有限公司，多位业内朋友对他们的产品和技术表示赞赏。晨辰医药成立于2019年底，典型的技术型创业团队，短短几年靠CRO业务及GLP-1原材料实现了上亿元的年销售额，纯粹靠自身能力建立了高规格的研发平台，研发仪器投入超亿元。晨辰医药同样得到投资机构青睐，于2023年9月完成超亿元人民币的首轮融资，并在湖南岳阳建成了50亩GMP合成工厂。晨辰医药虽然入局GLP-1赛道较晚，但在产品质量、价格、配套服务等方面做出了优势，后来者居上，目前已抢占了国内较多的市场份额。

除晨辰医药外，新入局GLP-1侧链赛道的还有厦门赛诺邦格、安徽诺全、凌凯医药等众多企业，且个个来势汹汹，都怀抱雄心壮志，但实力还需经历市场考验。新玩家的入局也预示着竞争将变得更加残酷，让我们拭目以待谁会成为最后的胜出者，拔得头筹。

对于采用合成工艺的厂家来说，氨基酸是一个基础性原料；采用发酵工艺的厂家，也需要部分氨基酸产品。虽然氨基酸价格低，但是作为GLP-1多肽药物主要原料，相关厂家受到资本热捧。成都泰和伟业生物科技有限公司在半年内实现总计5亿融资，可见资本对GLP-1原料的看重。而泰和伟业在获得资本扶持后，立马对氨基酸价格进行下调，试图进一步抢占市场，稳固市场地位，很显然泰和伟业决定以利润率换市场占有率，氨基酸的价格战正式打响。

除泰和伟业，还有一众做氨基酸的企业，比如四川三高生化、四川同晟氨基酸、吉尔生化、四川嘉瑛莱等。氨基酸作为传统的化工类产品，技术壁垒相对较低，且大部分厂家产能均较大，客户也较稳定，因此很难有新的玩家加入竞争，但是现有的氨基酸厂家之间仍然面临严峻的竞争形势。

由于海外公司起步较早，因此国内的色谱填料市场早期由海外品牌主导，其中Kromasil填料曾经在胰岛素与多肽分离领域有绝对的统治地位。然而近10年来，随着国内胰岛素、GLP-1药物、小核酸药物等的蓬勃发展，对填料市场有巨大的需求，并有明确的降本需求，各企业纷纷表示Kromasil产品实在是太贵了，这就给国内填料企业带来了巨大的机会，众多国产色谱填料公司纷纷成长起来，但同时也导致国产填料市场异常的卷，纷纷杀红了眼。

苏州纳微科技股份有限公司于2007年成立，经历了一段漫长的艰难时期，是典型的技术研究型公司，最终通过持续研发投入使产品越做越好，逐渐获得市场认可，是第一家真正打破进口产品垄断局面的国产填料公司。纳微科技于2021年迎来了辉煌时刻，成功在科创版上市，市值曾一度超过500亿元。纳微科技现在拥有丰富的填料管线，同时积极布局GLP-1市场，于2023年10月发布了一款GLP-1分离的专用填料，市场反应积极。

苏州赛分科技股份有限公司2009年成立于苏州，但最初的技术研发开始于2002年创立的美国赛分，发展历程超20年。赛分科技同样也是经过相当长的坚持才发展起来，最终也于今年1月11日科创板成功IPO过会。赛分科技针对GLP-1市场也积极布局，推出系列基于自身产品纯化解决方案。

除了纳微科技与赛分科技两家已上岸的公司外，还有众多的国产填料公司在奋力前进，包括博蕴生物、博格隆、汇研生物、华谱、广州微纯、上海月旭等，并都在积极参与GLP-1分离市场的竞争。众多国产填料公司的涌现对于色谱填料彻底摆脱进口依赖是一件好事，但导致的内卷对各参与企业的存活性是一种考验。

GLP-1药物作为当红炸子鸡，势必会吸引更多的厂家入场搏杀。除了上文提到的几家公司以外，其它新入场的公司不知道又会将竞争提升到哪种新境界，大家拭目以待。最后还是引用比亚迪总裁王传福的话与各位原料供应商共勉：其实“卷”的本质是竞争，而市场经济的核心，就是“只有竞争才能产生繁荣”。