NMPA发布2025年02月13日药品批准证明文件送达信息，本批次共有52个受理号获批，其中：
珠海泰诺麦博制药的斯泰度塔单抗注射液获批上市，用于外伤后破伤风的紧急预防。据悉，该药是破伤风预防领域全球首个重组全人源单抗。
据公开资料显示，斯泰度塔单抗注射液是泰诺麦博开发的重组抗破伤风毒素天然全人源单抗药物，通过肌肉注射，用于外伤后破伤风的紧急预防。该药具有四大优势：安全性良好、疗效良好、可控性强、可及性高。
此外，赛生医药（中国）申报的新型抗生素-注射用盐酸替拉凡星获批上市。
替拉凡星是一款每日1次的脂糖肽类抗生素，是万古霉素的半合成衍生物。与传统抗生素不同，Vibativ具有抑制细菌细胞壁合成、破坏细菌细胞膜的屏障功能的双重抗菌作用机制，可达到快速杀菌的效果。
该药最初由Theravance公司研发，最早于2009年获美国FDA批准，目前获批用于治疗革兰阳性菌包括MRSA引起的复杂性皮肤软组织感染（cSSTI）以及由金黄色葡萄球菌易感分离株导致的医院获得性和呼吸机相关细菌性肺炎(HABP/VABP)
完整批件信息如下：
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