Follow us 登录

偏头痛小分子中国大陆开售,快速崩解 | 价格来了

a405598fb0ae128cd5e09d7ff2e62883.png

偏头痛(Migraine)影响生活质量


偏头痛(Migraine)是一种常见的神经系统疾病,可导致头部一侧或者两侧出现剧烈疼痛,相关症状还包括恶心、呕吐,对光、声音或气味敏感。如果不加以治疗,一次发作可持续4至72小时,且会反复出现,严重影响患者的工作与生活。偏头痛的发病机制尚不十分明确,但受环境与遗传因素的影响,并与家族史密切相关。全世界有超过10亿人患有偏头痛,世界卫生组织将偏头痛列为最严重的十大致残性医学疾病之一。

在临床实践中,偏头痛常使用止痛药进行初始治疗,如布洛芬、双氯芬酸,以及曲坦类药物,也使用止吐药作为辅助治疗。但针对偏头痛的预防性治疗少有专门的药物获批,因此该领域常出现超药品说明书用药(off-label drug use,OLDU),如β受体阻滞剂(常用于降血压)、抗惊厥药(如托吡酯或丙戊酸钠)、抗抑郁药(如阿米替林)和A型肉毒毒素。根据《中国偏头痛防治指南(2022)》,在中国,非甾体抗炎药(NSAIDs)及曲坦类药物是偏头痛的主要急性期治疗药物。据悉,在中国,约有14.3%的非老年成人患有偏头痛,其中病人就诊率仅为52.9%,医师正确诊断率仅为13.8%。

降钙素基因相关肽(CGRP,calcitonin gene related peptide,CGRP)这一关键神经肽的发现为偏头痛急性期/预防性治疗提供了新选择。目前,针对CGRP的靶向药物主要分为两种类型:CGRP单克隆抗体和CGRP受体拮抗剂。

eab19f9e0cc1393a3cecc1fbcd1e5745.jpg   主要获批的CGRP大小分子


6149e52eacc15da3404e90b0400adb54.png

中国市场首款CGRP小分子

c4c00677ecaa90b0fba692ea84c899e1.jpg

Rimegepant结构式

2022 年 5 月,辉瑞宣布以 116 亿美元收购了 Biohaven。Rimegepant最初由百时美施贵宝(BMS)发现,后授权给Biohaven进行后续开发。药融云数据www.pharnexcloud.com显示:本品化合物专利WO-2011046997;是一款小分子CGRP受体拮抗剂,通过阻断CGRP配体与受体的结合而发挥其临床效应,针对病因(例如,减少硬脑膜动脉扩张、阻断神经源性炎症、抑制过度疼痛传播),特异性治疗偏头痛。

051b291c31d6996535c9aff7b86f3332.jpg

2024年1月26日,辉瑞宣布,全新一代特异性偏头痛治疗药物乐泰可(瑞美吉泮口崩片)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准(1月23日),用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。
b0cfa49546b71883412a1d24c3492525.png
乐泰可在美国商品名为Nurtec® ODT,是全球首个且唯一采用专利口崩片技术(Zydis专利技术)的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,也是目前在全球唯一在美国FDA和欧盟EMA均获批的,同时具备急性及预防性治疗偏头痛适应症的药物。

34b6143b4f21aa5e56a23f9ce02481d2.png

瑞美吉泮代工CDMO企业为Catalent

2024年3月,正式向全国各医疗机构和商业终端快速供药。药融云数据www.pharnexcloud.com监测显示:价格约438元,2片/盒规格。


1333ea6d7117e05acefa8450b887a5a8.png

中国在研企业

CGRP相关候选药物,中国在做的企业有:熙源安健医药的BR005-036C片、百懿生物的抗体、博安生物的TS-1903 、齐鲁制药的QL2111注射液、君实生物的JS010、瑞美德生物、恒瑞医药、达石药业、东阳光药业等等。

4b6c10c8802f2634c625a90c466989fb.png


Contact Us

Feel free to call us on
025-85998075

Our Email

Drop us a line anytime at
sales@popebiotech.com,
and we’ll get back soon.

Our Address

Come visit us at 南京市江宁区科学园乾德路5号