2023年FDA批准上市的新分子实体药物汇总及简介

2024/1/4 13:42:44
by

创新药物通常意味着为患者提供新的治疗选择，为公众带来医疗保健方面的进步。美国食品药品监督管理局（FDA）的药物评价和研究中心(CDER) 会根据药物申请中所需的必要研究设计要素和其他因素对申报药物进行全面综合的评估。截止至2023年12月31日，FDA在2023年共批准了55款新药，包括37种新分子实体和18种生物制品。

以下是CDER在2023年批准的新分子实体药品汇总及简介。本文章不包含新治疗生物制品、疫苗、过敏性产品、血液和血液制品、血浆衍生物、细胞和基因治疗产品，或生物制品评估与研究中心在2023年批准的其他产品。

Brenzavvy

2023年1月20日，Theracos Bio制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Brenzavvy用于辅助饮食和运动，以改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，其药物有效成分为bexagliflozin，bexagliflozin是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，该产品不能用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗，以及对bexagliflozin过敏的患者，不适用于终末期肾病患者或正在接受透析的患者的2型糖尿病治疗。

新闻

Brenzavvy