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非典型 猎药巨头:不生产药物却掌控全球药脉,比NewCo更优的模式?

在全球制药业生态版图中有一家非传统的“猎药巨头”——Royalty Pharma。它不生产药物,也不直接销售药品,却以别具一格的方式在医药行业的舞台上独树一帜。


药融圈此前介绍过Royalty Pharma是全球最大的药品特许权买家,也是支持生物制药行业创新开发的领先资助者,通过物色具有重磅潜力的药物,对其临床后期的开发或商业化活动进行资助以换取未来的药品特许权,或者直接从药物的原始创新者那里购买现成的特许权。


这里不得不提到近几年在国内爆火的老模式“NewCo”。NewCo模式通常涉及将一个或几个药物管线的海外权益授权给一家新成立的海外公司(即NewCo),从而获得首付款和后续里程碑付款,同时保留部分股权。这种模式为中国biotech提供了一种新的路径来克服资金和技术转移的障碍,同时也为国际市场上的投资者提供了参与中国创新药发展的机会。例如,恒瑞医药、康诺亚、岸迈、嘉和生物、先为达、维立志博、和铂/诺纳、艾力斯等企业通过NewCo模式实现了产品的出海,获得了可观的资金支持,并加速了管线的全球化进程。


NewCo模式与药品特许权交易模式均是围绕特定的药物管线或者资产展开。而相比之下,在特许权交易中,投资者通常不获取被投企业的股份,而是通过分享药物销售的一定比例作为回报。这使得被投企业可以在不稀释现有股东权益的情况下获得资金。因此药品特许权交易模式特别适用于那些希望维持独立性并专注于产品开发和商业化的企业



PART.1
全球药品特许权最大买家,成功率70%

据Royalty Pharma近期披露,从2020年到2024年,公司执行的交易已公布总价值为155亿美元,估计约占此期间所有特许权交易的51%的市场份额。鉴于其庞大的业务规模,该公司执行了生物制药行业中大部分的大型特许权交易。2020年以来,制药业诞生了16笔5亿美元以上规模的药品特许权交易,Royalty Pharma占了其中11比,根据交易额估计,该公司占这部分市场份额的75%。


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从2012年到2024年,Royalty Pharma部署了93亿美元现金来获取处于研发阶段的候选产品的特许权、里程碑和其他合同收入。截至2024年12月31日,这些收购中价值65亿美元的产品已获得批准,迄今为止成功率为70%,而价值10亿美元的产品未获得批准,价值18亿美元的产品仍在开发中。


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PART.2
如何炼成新药“选品师”

Royalty Pharma专注于获取已产生强大概念证明数据的批准产品或开发阶段候选产品的特许权,避免与早期研发相关的风险。通过获取药品特许权,Royalty Pharma能够直接基于药物的销售额获得收入,而无需支付与固定研发、制造和商业基础设施相关的成本。


其产品组合涉及到多款重磅药物。截至2024年底,Royalty Pharma的投资组合中包括15种年销售额超过10亿美元的药物,其中有7药物年销售额超过30亿美元。截至2024年底,该公司投资组合中有超过35种已上市的药品特许权,涉及罕见疾病、神经科学、癌症、血液学、免疫学、呼吸和糖尿病。2024年,没有任何一种产品占投资组合收入的比例超过28%,这也是该公司投资多元化的体现。


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另外,Royalty Pharma产品组合中的关键特许权受到了较长专利寿命的保护,加权平均专利期为13年。例如现在为该公司贡献最大收入的是福泰制药的囊性纤维化药物特许权,包括了福泰的拳头产品Trikafta,该药的专利保护期为2037年之前(2024年该药销售额超过百亿美元)。另外Royalty Pharma持有的一些特许权是无期限的,可以在关键专利到期后提供多年的现金流。


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作为专业的新药“选品师”,Royalty Pharma在项目评估时有一套自己的逻辑,公司最新列出的关键产品成功因素框架如下:

· 强有力的科学依据

· 对患者和/或护理人员的重大影响

· 对于未获批项目的临床和监管成功概率的信心

· 以使命和执行为导向的管理团队

· 强大的营销团队和全球商机

· 明确的商业定位

· 多适应症或标签扩展的潜力

· First-in-classbest-in-class

· 专利保护或独占期较长

· 为政府和商业支付者提供价值主张


Royalty Pharma的投资团队在特许权投资领域拥有25年以上经验,其团队在每笔交易中扮演着核心角色,其量身定制的解决方案和合作伙伴关系形成了一种开放的商业模式,团队和流程不断发展以应对未来的机遇,将大数据运用于战略与分析。


Royalty Pharma与传统BD的区别:

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Royalty Pharma广泛的尽职调查流程:


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Royalty Pharma简单高效的运营模式为特许权再投资产生了大量现金流,并且无需在固定资产或基础设施上进行重大资本投资,从而支持公司业务的持续增长,以及回报股东。2024年,公司产生了28亿美元的投资组合收入,同时又部署了28亿美元现金来进行特许权交易,支付了3.765亿美元的股息,并以2.299亿美元回购了股票。而这28亿美元的特许权交易是经历了440多次初步审查→签署了153CDA保密协议→99次深度调查→提交了42份提案→最后执行了8笔交易


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在Royalty Pharma企业幻灯片中还特别提到了合成特许权synthetic royalty投资,这是一种新兴的特许权投资方式,投资者向新药开发者或营销者提供资金,并作为回报,根据该药品销售额获得一定比例的收入。合成特许权还可能包括或有的里程碑付款。据估计,这类投资模式占整个生物制药行业融资规模的约4%。Royalty Pharma2024的合成特许权交易额创历史新高,达9.25亿美元


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现在Royalty Pharma有几种投资模式:(1)第三方特许权(Royalty Pharma目前的大部分投资组合由第三方特许权组成);(2)合成特许权;(3)上市和开发阶段资本投资(在药物开发和上市初期提供资金支持,以换取未来一段时期内按照预定时间表进行的一系列固定付款。可能会包括对公司公共股权的直接投资);(4)M&A相关特许权投资(在企业并购交易中,收购非战略资产。还可与其他公司合作,共同收购持有重要特许权的制药公司)。


随着创新步伐、新生物技术公司的激增和药物开发成本的增加,行业内将催生巨大的资本需求,Royalty Pharma认为这将为其业务提供可持续的推动力。该公司的目标是“为下一个生物制药创新浪潮提供资金”。


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PART.3
Biohaven长期合作,意外的收购案加速回报

2022年,辉瑞斥资116亿美元收购Biohaven Pharmaceutical,获得后者的CGRP项目,其核心产品是偏头痛药物NURTEC®ODT(瑞美吉泮)。从2018年6月开始,Royalty PharmaBiohaven Pharmaceutical进行多次合作,涉及特许权投资、普通股投资、优先股投资、商业发布投资,总资金高达约8.35亿美元,以加速Biohaven创新偏头痛疗法的开发与上市。


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NURTEC®ODT(瑞美吉泮)自2020年获批上市以来,其销售额一路攀升,可以说是生物制药领域近期最强劲的产品之一,2024年卖出12.63亿美元,增长36%,在口服CGRP类药物市场中占有率约49%。


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辉瑞对Biohaven Pharmaceutical的收购直接加速了Royalty Pharma对Biohaven的股权投资回报。截至2023年,Royalty Pharma对Biohaven投资的现金回报率约为1.9倍,持续的特许权投资回报还有进一步上涨的空间。辉瑞预测NURTEC®ODT的销售峰值将超过60亿美元。


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PART.4
近期再次出手2.5亿美元

2025年2月12日,Royalty Pharma宣布与Biogen达成协议,为其3期在研药物Litifilimab提供最高2.5亿美元的研发资金支持。该药物是潜在同类首创生物制剂,已在系统性红斑狼疮(SLE)和皮肤红斑狼疮(CLE)中获得概念验证,研究结果发表于《新英格兰医学杂志》。据摩熵医药数据显示,Litifilimab是一款靶向BDCA2(血液树突状细胞抗原2)的人源化单克隆抗体。目前Litifilimab正在围绕SLE和CLE开展3期临床试验,预计于2026~2027年公布结果。SLE全球患者超300万,而CLE目前尚无靶向生物药获批,Litifilimab有望成为CLE领域的首创疗法。


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药融云数据,www.pharnexcloud.com;改名后为摩熵医药数据



Royalty Pharma将分六个季度提供资金,换取Litifilimab的监管里程碑付款及未来全球销售额的中个位数比例提成。


此次合作助力Biogen推进Litifilimab的关键3期临床,同时扩展Royalty Pharma在创新疗法领域的投资布局,有望惠及全球数百万狼疮患者。



PART.5
Royalty Pharma经营状况


Royalty Pharma近期公布2024年业绩报告,其2024财年的投资组合收入为28.01亿美元,其中特许权投资收入27.71亿美元,增长13%,全年经营活动产生的现金流量净额27.69亿美元,全年调整后EBITDA为25.65亿美元。截至2024年底,Royalty Pharma持有现金和现金等价物为9.29亿美元。


该公司预计2025年投资组合收入将在29至30.5亿美元之间,增长4%~9%。


2024年Royalty Pharma各投资组合收入情况:

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截至2024年底Royalty Pharma投资组合中处于开发阶段的候选产品:

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2025年重要事件:

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另外在2025年1月,Royalty Pharma宣布收购其外部管理公司RP Management,此举将简化公司结构,通过加强股东一致性、加强治理和提高经济投资回报,使股东受益,到2026年每年可节省超过1亿美元的现金,到2030年将节省超过1.75亿美元,十年累计节省超过16亿美元。


与此同时,董事会已批准一项新的30亿美元股票回购计划,作为公司逐步向股东返还资本策略的一部分。2025年,公司计划回购20亿美元股票,具体取决于市场条件。回购股票的总价值将取决于股票交易时相对于其内在价值的折扣比例。


截至2025年2月14日收盘,Royalty Pharma总市值186.54亿美元,其股价自2020年IPO以来上涨了27.47%。


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