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中国产:全球首个婴儿血管瘤外用新药,获批上市

药融圈获悉,北京梅尔森医药技术开发有限公司研发的“贝美净”(通用名:马来酸噻吗洛尔凝胶)于2025年9月30日正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。该产品为“全球首个”获批用于治疗增殖期浅表性婴儿血管瘤的外用凝胶制剂。

北京梅尔森医药技术开发有限公司本品基于上海交通大学医学院附属第九人民医院郑家伟教授团队的发明专利转化。

作为婴幼儿期最常见的良性肿瘤,婴儿血管瘤发病率约5%左右,其治疗安全性与用药便捷性始终是临床关注的焦点。此次获批的马来酸噻吗洛尔凝胶,以其外用凝胶剂型有效避免了婴幼儿口服药物可能带来的潜在风险,为临床提供了更安全、便捷的无创治疗新选择。

药融圈监测显示:婴幼儿血管瘤新药开发的企业还有奥全生物、复旦张江、科福新药等。

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https://pharma.bcpmdata.com/,摩熵医药数据库


参考:

NMPA/CDE;

摩熵医药数据库,https://pharma.bcpmdata.com/;

FDA/EMA/PMDA;

相关公司公开披露(除标注外,正文图片均来自企业官网);

等等。


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