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8月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，成都地奥九泓制药厂与浙江莎普爱思药业股份有限公司提交的盐酸卡替洛尔滴眼液4类仿制申请已获受理，意味着国内青光眼治疗领域首仿争夺战正式打响。作为国内唯一原研独家品种，盐酸卡替洛尔滴眼液年销售额超五千万元，其仿制开发不仅关乎企业战略布局，更将重塑抗青光眼药物市场格局。

截图来源：CDE官网

盐酸卡替洛尔滴眼液（商品名：美开朗）属于非选择性β-肾上腺受体阻断剂，通过减少房水生成降低眼内压，对原发性开角型青光眼、高眼压症及术后未控青光眼疗效显著，是国内唯一获批的β肾上腺素受体阻滞剂类抗青光眼药物。其独特优势在于：

双重作用机制：兼具β1和β2受体阻断活性，且具有内在拟交感活性，可减少局麻副作用；

长效降眼压：代谢产物8-羟基-卡替洛尔持续发挥降眼压作用，疗效持续时间较同类产品延长20%；

适应症扩展：临床研究显示其对继发性青光眼及药物/手术无效的难治性青光眼亦有增效作用。

原研药由日本大冢制药开发，目前国内尚无仿制药上市，青光眼治疗市场也长期被Apotex、Sandoz等外资企业垄断，形成技术壁垒与市场空白并存的局面。

截图来源：摩熵医药-全球药物研发数据库

成都地奥九泓制药厂依托中科院成都生物研究所的技术支持，在基因工程药物与新型制剂领域积累深厚。其申报材料显示，其采用纳米晶技术提升药物溶解度，可使单次给药维持时间延长至24小时，减少每日用药次数。而莎普爱思则凭借滴眼剂领域的技术沉淀（如立他司特滴眼液、盐酸西替利嗪滴眼液研发经验），可通过微乳化工艺降低刺激性，进一步提升患者依从性。

据摩熵医药数据库显示，盐酸卡替洛尔滴眼液在2024年全终端医院的销售额达5423万元，实体药店销售额近2000万，网上药店的销售额也在逐年增长中，2025年Q1季度的销售额就已突破360万元，超过了去年上半年的销售额总和，增长率更是达到了183.16%，市场潜力不容小觑。

截图来源：摩熵医药-全终端医院销售数据库

截图来源：摩熵医药-实体药店销售数据库

截图来源：摩熵医药-网上药店销售数据库

值得注意的是，原研药专利保护期临近（日本参天制药中国专利CN101932582B将于2028年到期），但首仿企业可通过“专利挑战”或“专利期前上市”策略提前布局。据《药品专利纠纷早期解决机制实施办法》，首仿药企业若在原研药专利到期前获批，可获得12个月市场独占期。

据统计，中国青光眼患者超2000万，年新增30万，但治疗率却不足40%。如有仿制药获批，或将直接冲击进口产品主导的格局，推动价格下降30%-50%，显著提升患者可及性。

盐酸卡替洛尔滴眼液首仿之争，不仅是技术实力的较量，更是企业战略转型的试金石。在青光眼患者超2000万元的市场背景下，首仿企业若能平衡短期利润与长期品牌建设，或将在眼科慢病管理领域开辟新蓝海，也为患者们带来更优惠的治疗选择。