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中盛溯源:iPSC细胞疗法进入II期临床

近日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药物临床试验登记与信息公示平台显示中盛溯源研发的针对帕金森病iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞(iDAP)—NCR201注射液,已启动II期临床试验

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这标志着这款基于iPSC技术的创新疗法,在完成初期安全性验证后,已迈入更为关键的临床疗效探索阶段,为全球帕金森病患者这一庞大群体带来了新的治疗曙光。

根据公示信息,这项II期临床试验旨在系统评估NCR201在帕金森病患者中的有效性和安全性,其数据将为后续更确证性的临床研究提供重要依据。

根据公开资料显示NCR201是通过多轮迭代创新与专利工艺优化的“通用高效”iDAP细胞药物。其核心优势在于:
通用型:采用免疫通用型设计,适用于更广泛的帕金森患者群体的长期获益。自体细胞疗法面临周期长、成本高昂、供体细胞异质性等技术瓶颈,NCR201作为通用型疗法大幅提升了治疗的可及性。
高效价:独特的定向分化生产工艺制得的NCR201神经前体细胞,经微创颅内移植后能够转化为高纯度、功能成熟的多巴胺能神经元,已验证多批次产品的质量均一与治疗潜力,旨在实现更快、更稳定的黑质-纹状体系统多巴胺功能再生。

参考资料:公开资料


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