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斥资数十亿美元,IL-4Rα/IL-31双抗被放弃开发

药融圈监测显示:近期在2025年12月26日,制药巨头强生(Johnson & Johnson, JNJ)宣布终止双特异性抗体 JNJ-95475939(简称 JNJ-5939,此前研发代码 NM26-2198)在特应性皮炎(AD,或称eczema)中的临床试验开发,原因是该药物在针对中重度 AD 患者的 IIb 期 DUPLEX-AD 试验中期分析中,“疗效未达到推进临床开发项目设定的高标准”。


JNJ-5939 是强生制药于 2024 年以 12.5 亿美元全现金交易从瑞士当红企业 Numab Therapeutics 收购其子公司 Yellow Jersey Therapeutics 后获得的核心产品管线,靶点为 IL-4Rα/IL-31,旨在同时靶向皮肤炎症(IL-4/IL-13 通路)与瘙痒症状(IL-31 通路),原本被寄予成为 AD 首创新疗法的期望。据悉,目前该药物无其他适应症的在研试验,此次终止或标志项目彻底终结。但截至发稿日,官网还没移除管线。加上临床开发费用,本款分子已经R&D投入数十亿美元。


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该双抗使用Numab的专有MATCH™技术平台发现和设计的。基于同源异二聚体化的多特异性抗体治疗技术,能够模块化地构建高度稳定的多特异性分子,快速生成具有良好成药性的临床候选药物。


不排除未来有机会被Spin off出来开发其他适应症。


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近几年,强生其他引进和收购的自免候选分子有口服STAT6,以及PX130(IL-13/IL-22)、PX128(IL-13/TSLP)(从华人科学家创立得BIOTECH公司收购)。


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参考资料:

药融圈数据;

摩熵医药pharma.bcpmdata.com(原药融云数据);

https://www.investor.jnj.com/pipeline/development-pipeline/default.aspx;

https://pharmaphorum.com/news/jj-abandons-trial-atopic-dermatitis-drug;

https://www.jnj.com/innovativemedicine/;

https://www.jnjpharmaceutical.cn/en;

https://www.xian-janssen.com.cn/;

https://www.businesswire.com/news/home/20240516758075/en;等等。


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