超42亿美元！近日5款国产创新药掀起出海热潮

2025/10/20 11:17:22
by 摘自药融圈

近期，中国创新药BD交易引发市场热潮，共计5笔交易，累计金额超42亿美元，具体交易如下：

奥赛康：9600万美元，ASKG712授权Visara

10月17日，奥赛康（002755）发布公告，公司控股子公司AskGene Pharma与Visara达成授权许可协议，将AskGene Pharma自主知识产权的1类创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara。该协议涉及的许可区域包括大中华地区、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度。

根据公告，Visara将在协议生效后的30个工作日内向AskGene Pharma支付700万美元的一次性、不可退还的首付款。此外，AskGene Pharma有权收取与研发、注册及商业化相关的里程碑付款，最高不超过8900万美元，并根据产品在许可区域内的年度净销售额收取特许权使用费。此次交易预计将对公司未来业绩产生积极影响。

ASKG712是AskGene Pharma自主研发的、拥有自主知识产权的1类创新药，可同时靶向VEGF与ANG-2。在阻断VEGF/VEGFR信号通路，控制新生血管形成的同时，可有效抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症。临床用于治疗眼底黄斑疾病，目前处于中国IIa 期临床研究阶段。I期剂量爬坡和剂量扩组结果显示，ASKG712具有良好的安全性和有效性。同时临床前数据显示，相较于现有治疗，ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性，有望提升疗效的同时拉长给药间隔，减少频繁眼底注射，改善患者依从性。

2025年中期，奥赛康实现收入10.07亿元，归母净利润1.60亿元。

维立志博：10亿美元，BDCA2/TACI双抗授权Dianthus

10月16日晚，南京维立志博生物科技股份有限公司宣布，与Dianthus Therapeutics达成独家全球合作伙伴关系，将共同推进新型抗BDCA2/TACI双特异性融合蛋白LBL-047（大中华区外由Dianthus Therapeutics开发为DNTH212）。目前，LBL-047已获美国新药临床试验（IND）许可及中国IND受理‌。

根据协议条款，维立志博将授予Dianthus在大中华区以外独家研发、生产及商业化LBL-047的权益，获得最高3800万美元的首付款及近期里程碑付款，其中包括2000万美元首付款、2025年第四季度支付的500万美元，以及最高1300万美元的潜在近期里程碑付款。该交易总金额最高可达10亿美元。此外，维立志博还有权获得大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费，费率从中个位数至低双位数不等。

DNTH212是一种研究性的、延长半衰期的双功能融合蛋白，靶向浆细胞样树突状细胞（pDC）BDCA2以减少1型干扰素的产生，同时抑制BAFF/APIL以抑制B细胞功能。通过两种临床验证的途径靶向先天性和适应性免疫系统，这两种途径是已知的自身免疫性疾病发病机制的驱动因素，这种互补和差异化的方法有可能解决多种自身免疫适应症，并改善预后。

翰森制药：15.3亿美元，CDH17单抗授权罗氏

10月17日，翰森制药发布公告，其全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司与F. Hoffmann-La Roche Ltd（Roche Holding AG（罗氏）子公司）订立许可协议。

根据协议，翰森制药将授予F. Hoffmann-La Roche Ltd开发、生产及商业化HS-20110的全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门和台湾）。许可人将获得8,000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高14.5亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。

HS-20110是一款新型潜在 First-in-Class 抗体药物偶联物，由人源化靶向钙粘蛋白-17（ CDH17）单克隆抗体与拓扑异构酶抑制剂（TOPOi）载荷通过共价键连接而成。目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌(CRC)及其他实体瘤的全球I期临床试验。

普瑞金生物：16.4亿美元，体内原位编辑疗法授权Kite

10月16日，普瑞金生物宣布与Gilead旗下Kite Pharma（以下简称“Kite”）就体内原位编辑疗法领域达成合作，并签署了授权与合作协议，合作的区域为全球。根据协议，普瑞金有权并已获得总计1.20亿美元的首付款，此外，在触发特定里程碑后，普瑞金还有权获得总计最高可达15.20亿美元的各项里程碑现金付款，以及基于未来产品净销售额的销售分成。

本协议的签署旨在深化研发合作，通过引入合作伙伴，公司将加速推进项目研发，拓展研发管线的广度与深度，为全球患者提供更多优质的治疗选择。此次合作不仅有助于公司获得协议约定的里程碑付款及持续的技术收益，优化现金流结构，更能够有效分散研发风险，提升公司在国际研发领域的影响力与综合竞争力。

深圳普瑞金生物药业股份有限公司多年深耕于细胞与基因治疗药物领域，产品管线包括多个靶点的CAR-T、CAR-NK药物等，适应症涵盖血液系统肿瘤、实体瘤和自身免疫疾病等多个治疗领域。普瑞金坚持技术平台化、平台产品化、产品商业化、商业国际化的发展策略和道路，是目前业内率先实现CAR-T细胞药物全球多区域授权的领先创新细胞药物企业。

海和药物：与日本大鹏就PI3Kα抑制剂达成合作

10月16日，华丽家族（600503.SH）参股企业上海海和药物研究开发股份有限公司（以下简称“海和药物”）与日本大鹏药品工业株式会社（以下简称“大鹏药品”）就自主研发的PI3Kα抑制剂瑞索利塞（CYH33）达成日本地区独家许可协议。

此次合作是海和药物与大鹏药品继谷美替尼后的又一次深度携手，其围绕瑞索利塞在日本的开发、生产与商业化展开。根据协议，大鹏药品将获得瑞索利塞在日本的独家权利，而海和药物将收获首付款、开发及销售里程碑付款，并享受基于该药品在日本销售额的权利金。

瑞索利塞是海和药物拥有全球自主知识产权的全新结构PI3Kα选择性抑制剂，申报上市的适应症为用于治疗既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌（OCCC）。

目前，瑞索利塞已在日本取得两大关键进展：2025年6月获日本厚生劳动省“孤儿药”认定，享受研发与商业化加速支持；2025年8月，海和药物通过日本全资子公司提交其用于“既往接受化疗后疾病进展或复发的携带PIK3CA基因突变的卵巢透明细胞癌”的上市许可申请，若获批，将成为全球首个针对该适应症的PI3Kα靶向药物，为患者带来全新治疗选择。

总结

DealForma数据显示，今年以来中国相关创新药BD交易已占全球总交易量的38%，较往年再上台阶，印证了中国在全球生物科技版图中"主要玩家"地位的最终确立，彻底打破了欧美主导的传统格局。

2025年上半年中国License-out（对外授权）交易首付款达26亿美元，总金额高达600亿美元，不仅在中国相关交易中占比分别达91%和99%，更已超过2024年全年交易总额37亿美元，实现129%的同比增长。交易数量同样亮眼，上半年72笔License-out交易占中国相关交易总数的50%，创近五年新高。在全球医药交易TOP10中，中国创新药资产贡献率超80%，彰显核心竞争力。

参考资料：

各公司公告

新闻